Неозин инструкция по применению (капли глазные 0.05%)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Неозин®

Международное непатентованное название

Тетризолин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,05% 8 мл, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — тетрагидрозолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТС S01GA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается.

Фармакодинамика

Тетрагидрозолина гидрохлорид – симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетрагидрозолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Сведения о возможности появления расширения зрачка и реактивной гиперемии при применении препарата отсутствуют.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 8 лет

Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, свет, косметика, плавание в хлорированной воде, при работе с компьютером и ношении линз, усталость глаз при вождении автомобиля)

Способ применения и дозы

Назначают в пораженный глаз по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 4 дней. Если улучшение не наступило в течение 48 часов, лечение необходимо прекратить.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные действия

• появление чувства жжения

— покраснение глаз, покалывание, боль в глазу

• затуманенность зрения

• раздражение конъюнктивы

• возможно расширение зрачка, повышение внутриглазного давления

Редко

— повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль

• гипергликемия

• аллергические реакции

• бессонница, тремор, сонливость, мидриаз, нарушение деятельности сердца

Противопоказания

— детский возраст до 8 лет

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Повышенный риск развития аритмий может произойти у пациентов, принимавших сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты.

Особые указания

С осторожностью применять у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмия, аневризма), феохромоцитома и больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.

Осторожно применять пациентам с сахарным диабетом, гипертиреозом.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.

Неозин® целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не применять Неозин®, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами, так как после применения препарата может наблюдаться расширение зрачка, затуманенность зрения, повышение внутриглазного давления, раздражение конъюнктивы.

Передозировка

Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и функции центральной нервной системы, кома.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,05 % 8 мл, 15 мл во флаконах–капельницах из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 100, 20 или 10 пачек помещают в коробку из картона или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Е-mail: medoptik@medoptik.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Е-mail: medoptik@medoptik.kz

Прикрепленные файлы

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав и свойства Неозин капли глазные

1 мл препарата содержит:

• активное вещество: тетрагидрозолина гидрохлорид 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, вода для инъекций.

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ: S01GA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается.

Фармакодинамика

Тетрагидрозолина гидрохлорид-симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы.

Являясь симпатомиметиком, тетрагидрозолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4 — 8 часов.

Сведения о возможности появления расширения зрачка и реактивной гиперемии при применении препарата отсутствуют.

Показания к применению Неозин

Взрослым и детям старше 8 лет

Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, свет, косметика, плавание в хлорированной воде, при работе с компьютером и ношении линз, усталость глаз при вождении автомобиля).

Применение Неозин (способ, дозировка)

Назначают в пораженный глаз по 1 — 2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 2 — 3 раза в сутки.

Курс лечения не более 4 дней.

Если улучшение не наступило в течение 48 часов, лечение необходимо прекратить.

Использование Флакона-капельницы:

• снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон;
• не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей;
• после применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные действия Неозин

•  появление чувства жжения;
• покраснение глаз, покалывание, боль в глазу;
• затуманенность зрения;
• раздражение конъюнктивы;
• возможно расширение зрачка, повышение внутриглазного давления.

Редко:

• повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль;
• гипергликемия;
• аллергические реакции;
• бессонница, тремор, сонливость, мидриаз, нарушение деятельности сердца.

Противопоказания Неозин

• детский возраст до 8 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
• беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Повышенный риск развития аритмий может произойти у пациентов, принимавших сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты.

Особые указания

С осторожностью применять у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмия, аневризма), феохромоцитома и больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.

Осторожно применять пациентам с сахарным диабетом, гипертиреозом.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.

Неозин целесообразно применять только при легком раздражении глаз.

Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не применять Неозин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами, так как после применения препарата может наблюдаться расширение зрачка, затуманенность зрения, повышение внутриглазного давления, раздражение конъюнктивы.

Передозировка Неозин

Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален.

Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и функции центральной нервной системы, кома.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства.

Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты.

Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Упаковка, хранение и производитель

Инструкция Неозин капли глазные (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Неозин, производителя ТОО «Медоптик».